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下載手機(jī)APP 2021年醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)量打破1600億元、占北京市醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)量的40%;2022年上半年產(chǎn)量增速17.2%、近年來(lái)產(chǎn)量復(fù)合增長(zhǎng)率超越30%
國(guó)家重點(diǎn)研制方案、國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建造、北京市科技方案項(xiàng)目等多項(xiàng)方針利好推進(jìn)了高端生物醫(yī)藥工業(yè)在大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地集合
文|《眺望》新聞周刊記者羅鑫
落地國(guó)家級(jí)高新企業(yè)200家、一批具有原創(chuàng)技能的生物醫(yī)藥企業(yè)正在與全球巨頭競(jìng)賽;2021年醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)量打破1600億元、占北京市醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)量的40%;2022年上半年產(chǎn)量增速17.2%、近年來(lái)產(chǎn)量復(fù)合增長(zhǎng)率超越30%;集合我國(guó)食品藥品檢定研究院、我國(guó)中醫(yī)科學(xué)院青蒿素研究中心等一批威望科研檢測(cè)機(jī)構(gòu)及120余個(gè)各類立異服務(wù)渠道;先后取得北京國(guó)家生物工業(yè)基地、國(guó)家北京生物醫(yī)藥立異孵化基地、國(guó)家產(chǎn)學(xué)研合作立異演示基地等榮譽(yù)……
坐落北京南部的大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地，正成為我國(guó)生物醫(yī)藥工業(yè)地圖的重要一角。《眺望》新聞周刊記者近日前往這個(gè)國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥工業(yè)基地進(jìn)行了實(shí)地探訪。
北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司慢病毒實(shí)驗(yàn)室(2021年7月攝)藝妙神州供圖
新技能全面賦能生物醫(yī)藥工業(yè)
從北京市中心到坐落城郊的北京大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地管委會(huì)所在地，不到30分鐘車程。
北京大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地副總經(jīng)理申海成說(shuō)，基地不只具有區(qū)位優(yōu)勢(shì)，還具有空間優(yōu)勢(shì)。在全市工業(yè)空間減量開展的布景下，醫(yī)藥基地上一年取得擴(kuò)區(qū)批復(fù)，在現(xiàn)狀區(qū)13.4平方公里的基礎(chǔ)上，向南向北共擴(kuò)區(qū)9.1平方公里，用于首都醫(yī)科大學(xué)新校址、臨床研究型醫(yī)院和首都醫(yī)學(xué)立異中心、重大工業(yè)項(xiàng)目及生活服務(wù)配套設(shè)備建造。此外，園區(qū)內(nèi)中檢院、醫(yī)科院等多個(gè)國(guó)家級(jí)院所投入使用，也為不少優(yōu)質(zhì)企業(yè)落戶園區(qū)贏得了不少加分。
在北京大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地，北京四海華辰集團(tuán)公司已扎根10余年。“咱們是醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床養(yǎng)分處理方案和服務(wù)范疇的龍頭企業(yè)，在孕產(chǎn)、兒保、腫瘤、慢性病等范疇取得國(guó)內(nèi)第一個(gè)養(yǎng)分分析儀的醫(yī)療器械注冊(cè)證，現(xiàn)在已服務(wù)1萬(wàn)多家從三甲醫(yī)院到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床科室和病房。”北京四海華辰集團(tuán)公司政府事務(wù)負(fù)責(zé)人孫玲利說(shuō)。
在四海華辰集團(tuán)的四海匯智機(jī)器人出產(chǎn)中心，一個(gè)個(gè)醫(yī)療機(jī)器人“整裝待發(fā)”。孫玲利介紹，這是針對(duì)孕產(chǎn)養(yǎng)分辦理的機(jī)器人。截至現(xiàn)在，已服務(wù)了500多萬(wàn)名孕產(chǎn)婦客戶，協(xié)助她們實(shí)現(xiàn)從院內(nèi)到院外的膳食養(yǎng)分辦理。
“咱們現(xiàn)在還有針對(duì)兒童的養(yǎng)分辦理機(jī)器人、針對(duì)腫瘤患者的臨床養(yǎng)分辦理機(jī)器人、慢性病養(yǎng)分辦理機(jī)器人，現(xiàn)已都投入臨床實(shí)際使用。四海匯智機(jī)器人研制中心，正致力于選用人工智能形式和大數(shù)據(jù)處理，將傳統(tǒng)的臨床養(yǎng)分主張，構(gòu)成養(yǎng)分處方。逐漸建立起國(guó)內(nèi)第一家臨床養(yǎng)分?jǐn)?shù)字醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)渠道。”孫玲利說(shuō)。
近年來(lái)，AI等新一代信息技能全面賦能生物醫(yī)藥工業(yè)。北京大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地活躍推進(jìn)醫(yī)聯(lián)網(wǎng)、藥聯(lián)網(wǎng)、健康信息服務(wù)、遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)、健康大數(shù)據(jù)開展，鼓勵(lì)入駐企業(yè)向數(shù)字化、智能化、快捷化方向升級(jí)，向電子信息、云計(jì)算等范疇的先進(jìn)技能靠攏。
據(jù)介紹，大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地鼓勵(lì)企業(yè)開展區(qū)域內(nèi)新技能新產(chǎn)品新形式的應(yīng)用場(chǎng)景建造。術(shù)銳腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人、華科精準(zhǔn)神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人、千乘鏡像3D病理數(shù)據(jù)庫(kù)、衡道病理醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室等項(xiàng)目紛紛落地，提升了基地在智慧醫(yī)療和AI制藥方面的水平。
北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司實(shí)驗(yàn)室，研制人員進(jìn)行骨科手術(shù)機(jī)器人技能討論(2021年8月4日攝)任超攝/本刊
方針利好引領(lǐng)高端工業(yè)集合
國(guó)家重點(diǎn)研制方案、國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建造、北京市科技方案項(xiàng)目等多項(xiàng)方針利好，有力推進(jìn)了高端生物醫(yī)藥工業(yè)在大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地集合成型。
2021年11月印發(fā)的《大興區(qū)促進(jìn)醫(yī)藥健康工業(yè)開展的若干措施(試行)》顯現(xiàn)，在支撐重大效果和立異資源落地方面，關(guān)于在醫(yī)藥范疇取得核心技能打破的項(xiàng)目、全球生物醫(yī)藥范疇領(lǐng)軍團(tuán)隊(duì)效果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目、具有世界競(jìng)賽潛力的項(xiàng)目、具有引領(lǐng)大局效果的戰(zhàn)略性項(xiàng)目落地大興后，可以按項(xiàng)目固定資產(chǎn)(除房產(chǎn)、土地外)實(shí)際投資總額的30%分階段給予支撐，單個(gè)項(xiàng)目最高不超越3億元。在藥品方面，對(duì)一類化學(xué)藥、一類生物制品和一類中藥，按照完結(jié)Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的不同階段，別離給予1000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、4000萬(wàn)元的支撐，單個(gè)企業(yè)每年支撐最高不超越1億元。
立異人才在大興迎來(lái)了絕佳的開展機(jī)會(huì)。院士專家工作站4個(gè)，博士后科研工作站21個(gè)，擁有兩院院士、海聚人才、千人方案人才等各類高端人才600余人。良好的渠道支撐、智力支撐推進(jìn)園區(qū)立異生機(jī)全面開釋，科技效果不斷涌現(xiàn)?，F(xiàn)有一類新藥4個(gè)，國(guó)家立異醫(yī)療器械9個(gè)，多個(gè)新品獲國(guó)家科學(xué)技能進(jìn)步獎(jiǎng)等國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)。
大興醫(yī)藥基地工業(yè)集聚效應(yīng)凸顯。生物制藥、立異化藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械四大板塊高效協(xié)同開展，工業(yè)立異開展要素集聚，涌現(xiàn)出一批具有世界影響力的立異效果，高質(zhì)量開展局面開始構(gòu)成。
在北京五和博澳藥業(yè)股份有限公司，北京出產(chǎn)基地與廣西質(zhì)料藥基地僅一屏之隔。經(jīng)過(guò)選取電腦系統(tǒng)的不同模塊，即可看到遠(yuǎn)隔千里的廣西質(zhì)料藥基地從原材料存儲(chǔ)、加工到出庫(kù)全過(guò)程。
五和博澳的核心產(chǎn)品是醫(yī)治2型糖尿病的桑枝總生物堿。桑枝總生物堿是以桑枝為質(zhì)料，經(jīng)提取、別離、純化得到多羥基生物堿有用組分。
中醫(yī)古籍有桑屬植物用于消渴病(我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對(duì)糖尿病的命名)的記載。有關(guān)專家運(yùn)用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論，詮釋清楚了桑枝總生物堿醫(yī)治糖尿病的機(jī)理，并成功用于臨床。2020年，作為現(xiàn)代天然藥物的代表種類，桑枝總生物堿正式獲批上市，并且進(jìn)入了醫(yī)保目錄。
“五和博澳最初的合作伙伴就是天然藥物范疇尖端的院所——我國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究所。”北京五和博澳藥業(yè)股份有限公司常務(wù)副總經(jīng)理金毅群說(shuō)，“基于項(xiàng)目的合作，咱們與藥物研究所進(jìn)一步建立了產(chǎn)學(xué)聯(lián)盟。這些科學(xué)家和師生們?nèi)腭v今后，支撐咱們的效果轉(zhuǎn)化，帶動(dòng)了公司的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)立異，自有立異團(tuán)隊(duì)得到快速成長(zhǎng)。”
而大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地為原始立異企業(yè)“專業(yè)人干專業(yè)事”提供了可能。大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地開始構(gòu)成了“新藥篩選-動(dòng)物實(shí)驗(yàn)-臨床研究-注冊(cè)上市”的完整立異生態(tài)。
全天候當(dāng)好企業(yè)“服務(wù)員”
本刊記者走進(jìn)坐落大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地?cái)U(kuò)區(qū)地塊的北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司大興GMP出產(chǎn)基地，液氮存儲(chǔ)罐里存儲(chǔ)的是CAR-T細(xì)胞醫(yī)治產(chǎn)品。本年7月，藝妙神州成功獲批CAR-T細(xì)胞醫(yī)治產(chǎn)品《藥品出產(chǎn)許可證》，成為北京首家和全國(guó)為數(shù)不多獲批CAR-T細(xì)胞醫(yī)治產(chǎn)品《藥品出產(chǎn)許可證》的基因細(xì)胞藥物企業(yè)。
北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)始人兼CEO何霆博士介紹，CAR-T細(xì)胞是一種經(jīng)基因工程改造后的T細(xì)胞。T細(xì)胞像人體內(nèi)的“兵士”，可以抵御和消除“敵人”，如感染、腫瘤、外來(lái)異物等?？蒲腥藛T經(jīng)過(guò)基因工程技能，為T細(xì)胞裝上“定位導(dǎo)航設(shè)備”CAR，使其更精準(zhǔn)地識(shí)別癌細(xì)胞，并經(jīng)過(guò)免疫效果高效殺傷癌細(xì)胞。因精準(zhǔn)、快速和高效等特色，CAR-T細(xì)胞療法已成為新型腫瘤免疫醫(yī)治辦法。不過(guò)，現(xiàn)在海外CAR-T細(xì)胞療法首要面臨著產(chǎn)能不足、成本高的難題。
面對(duì)這兩大問(wèn)題，何霆帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)自主研制了一站式基因細(xì)胞藥物技能渠道，希望以更低價(jià)格惠及更多的患者。
“咱們自主研制的抗腫瘤立異藥物IM19CAR-T細(xì)胞注射液，已取得3項(xiàng)國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，別離用于醫(yī)治復(fù)發(fā)或難治充滿大B細(xì)胞淋巴瘤、急性B淋巴細(xì)胞白血病和套細(xì)胞淋巴瘤。其間針對(duì)充滿大B細(xì)胞淋巴癌的臨床試驗(yàn)取得世界搶先的療效和安全性數(shù)據(jù)，有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲準(zhǔn)上市的自主細(xì)胞醫(yī)治藥物。除了淋巴瘤、白血病和骨髓瘤等血液腫瘤，咱們還布局了晚期肝癌、胃癌、結(jié)直腸癌等實(shí)體瘤醫(yī)治范疇的候選立異藥物。”何霆說(shuō)。
何霆以為，自主基因細(xì)胞藥物技能在我國(guó)快速崛起和蓬勃開展，有望大幅度提高我國(guó)對(duì)腫瘤的醫(yī)治水平。
比較不少博士畢業(yè)的同窗挑選出國(guó)，何霆挑選留下，很大程度上是因?yàn)閲?guó)家及地方給予基因細(xì)胞藥物行業(yè)許多支撐。
“咱們?cè)诖笈d得到了很多支撐。比如咱們?cè)诖笈d獲批了博士后科研工作站，公司首要負(fù)責(zé)人之一因方針招引從國(guó)外歸來(lái)，她最近得到了大興區(qū)新國(guó)門人才方案支撐。”何霆說(shuō)。
在藝妙神州的GMP出產(chǎn)基地，水、電、網(wǎng)絡(luò)24小時(shí)不停歇運(yùn)轉(zhuǎn)。何霆說(shuō)：“醫(yī)藥范疇專業(yè)性強(qiáng)，這個(gè)范疇企業(yè)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)備及配套的要求高，大興給予咱們?nèi)Φ谋Ｕ?。遇到工商稅?wù)等問(wèn)題，總是第一時(shí)間處理。”
“2019年，北京市和大興區(qū)別離成立了醫(yī)藥健康工業(yè)專班，關(guān)于有些問(wèn)題大興區(qū)權(quán)限不夠了，咱們及時(shí)向上級(jí)報(bào)告，由市里來(lái)和諧，這樣極大地提高了工作效率，對(duì)促進(jìn)醫(yī)藥健康工業(yè)成長(zhǎng)為全市工業(yè)立異開展雙引擎之一，起到了至關(guān)重要的效果。”申海成說(shuō)。
“十四五”期間，大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地將對(duì)標(biāo)世界一流特色專業(yè)園區(qū)，緊跟數(shù)字經(jīng)濟(jì)潮流，探究“科技+醫(yī)藥+金融”工業(yè)融合形式，加強(qiáng)國(guó)內(nèi)外領(lǐng)軍企業(yè)、高精尖項(xiàng)目承接，加速各類立異要素集聚，不斷推進(jìn)質(zhì)量革新、效率革新、動(dòng)力革新，向建造具有世界影響力的“我國(guó)藥谷”堅(jiān)實(shí)邁進(jìn)。
國(guó)家重點(diǎn)研制方案、國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建造、北京市科技方案項(xiàng)目等多項(xiàng)方針利好推進(jìn)了高端生物醫(yī)藥工業(yè)在大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地集合
文|《眺望》新聞周刊記者羅鑫
落地國(guó)家級(jí)高新企業(yè)200家、一批具有原創(chuàng)技能的生物醫(yī)藥企業(yè)正在與全球巨頭競(jìng)賽;2021年醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)量打破1600億元、占北京市醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)量的40%;2022年上半年產(chǎn)量增速17.2%、近年來(lái)產(chǎn)量復(fù)合增長(zhǎng)率超越30%;集合我國(guó)食品藥品檢定研究院、我國(guó)中醫(yī)科學(xué)院青蒿素研究中心等一批威望科研檢測(cè)機(jī)構(gòu)及120余個(gè)各類立異服務(wù)渠道;先后取得北京國(guó)家生物工業(yè)基地、國(guó)家北京生物醫(yī)藥立異孵化基地、國(guó)家產(chǎn)學(xué)研合作立異演示基地等榮譽(yù)……
坐落北京南部的大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地，正成為我國(guó)生物醫(yī)藥工業(yè)地圖的重要一角。《眺望》新聞周刊記者近日前往這個(gè)國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥工業(yè)基地進(jìn)行了實(shí)地探訪。
北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司慢病毒實(shí)驗(yàn)室(2021年7月攝)藝妙神州供圖
新技能全面賦能生物醫(yī)藥工業(yè)
從北京市中心到坐落城郊的北京大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地管委會(huì)所在地，不到30分鐘車程。
北京大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地副總經(jīng)理申海成說(shuō)，基地不只具有區(qū)位優(yōu)勢(shì)，還具有空間優(yōu)勢(shì)。在全市工業(yè)空間減量開展的布景下，醫(yī)藥基地上一年取得擴(kuò)區(qū)批復(fù)，在現(xiàn)狀區(qū)13.4平方公里的基礎(chǔ)上，向南向北共擴(kuò)區(qū)9.1平方公里，用于首都醫(yī)科大學(xué)新校址、臨床研究型醫(yī)院和首都醫(yī)學(xué)立異中心、重大工業(yè)項(xiàng)目及生活服務(wù)配套設(shè)備建造。此外，園區(qū)內(nèi)中檢院、醫(yī)科院等多個(gè)國(guó)家級(jí)院所投入使用，也為不少優(yōu)質(zhì)企業(yè)落戶園區(qū)贏得了不少加分。
在北京大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地，北京四海華辰集團(tuán)公司已扎根10余年。“咱們是醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床養(yǎng)分處理方案和服務(wù)范疇的龍頭企業(yè)，在孕產(chǎn)、兒保、腫瘤、慢性病等范疇取得國(guó)內(nèi)第一個(gè)養(yǎng)分分析儀的醫(yī)療器械注冊(cè)證，現(xiàn)在已服務(wù)1萬(wàn)多家從三甲醫(yī)院到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床科室和病房。”北京四海華辰集團(tuán)公司政府事務(wù)負(fù)責(zé)人孫玲利說(shuō)。
在四海華辰集團(tuán)的四海匯智機(jī)器人出產(chǎn)中心，一個(gè)個(gè)醫(yī)療機(jī)器人“整裝待發(fā)”。孫玲利介紹，這是針對(duì)孕產(chǎn)養(yǎng)分辦理的機(jī)器人。截至現(xiàn)在，已服務(wù)了500多萬(wàn)名孕產(chǎn)婦客戶，協(xié)助她們實(shí)現(xiàn)從院內(nèi)到院外的膳食養(yǎng)分辦理。
“咱們現(xiàn)在還有針對(duì)兒童的養(yǎng)分辦理機(jī)器人、針對(duì)腫瘤患者的臨床養(yǎng)分辦理機(jī)器人、慢性病養(yǎng)分辦理機(jī)器人，現(xiàn)已都投入臨床實(shí)際使用。四海匯智機(jī)器人研制中心，正致力于選用人工智能形式和大數(shù)據(jù)處理，將傳統(tǒng)的臨床養(yǎng)分主張，構(gòu)成養(yǎng)分處方。逐漸建立起國(guó)內(nèi)第一家臨床養(yǎng)分?jǐn)?shù)字醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)渠道。”孫玲利說(shuō)。
近年來(lái)，AI等新一代信息技能全面賦能生物醫(yī)藥工業(yè)。北京大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地活躍推進(jìn)醫(yī)聯(lián)網(wǎng)、藥聯(lián)網(wǎng)、健康信息服務(wù)、遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)、健康大數(shù)據(jù)開展，鼓勵(lì)入駐企業(yè)向數(shù)字化、智能化、快捷化方向升級(jí)，向電子信息、云計(jì)算等范疇的先進(jìn)技能靠攏。
據(jù)介紹，大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地鼓勵(lì)企業(yè)開展區(qū)域內(nèi)新技能新產(chǎn)品新形式的應(yīng)用場(chǎng)景建造。術(shù)銳腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人、華科精準(zhǔn)神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人、千乘鏡像3D病理數(shù)據(jù)庫(kù)、衡道病理醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室等項(xiàng)目紛紛落地，提升了基地在智慧醫(yī)療和AI制藥方面的水平。
北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司實(shí)驗(yàn)室，研制人員進(jìn)行骨科手術(shù)機(jī)器人技能討論(2021年8月4日攝)任超攝/本刊
方針利好引領(lǐng)高端工業(yè)集合
國(guó)家重點(diǎn)研制方案、國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建造、北京市科技方案項(xiàng)目等多項(xiàng)方針利好，有力推進(jìn)了高端生物醫(yī)藥工業(yè)在大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地集合成型。
2021年11月印發(fā)的《大興區(qū)促進(jìn)醫(yī)藥健康工業(yè)開展的若干措施(試行)》顯現(xiàn)，在支撐重大效果和立異資源落地方面，關(guān)于在醫(yī)藥范疇取得核心技能打破的項(xiàng)目、全球生物醫(yī)藥范疇領(lǐng)軍團(tuán)隊(duì)效果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目、具有世界競(jìng)賽潛力的項(xiàng)目、具有引領(lǐng)大局效果的戰(zhàn)略性項(xiàng)目落地大興后，可以按項(xiàng)目固定資產(chǎn)(除房產(chǎn)、土地外)實(shí)際投資總額的30%分階段給予支撐，單個(gè)項(xiàng)目最高不超越3億元。在藥品方面，對(duì)一類化學(xué)藥、一類生物制品和一類中藥，按照完結(jié)Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的不同階段，別離給予1000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、4000萬(wàn)元的支撐，單個(gè)企業(yè)每年支撐最高不超越1億元。
立異人才在大興迎來(lái)了絕佳的開展機(jī)會(huì)。院士專家工作站4個(gè)，博士后科研工作站21個(gè)，擁有兩院院士、海聚人才、千人方案人才等各類高端人才600余人。良好的渠道支撐、智力支撐推進(jìn)園區(qū)立異生機(jī)全面開釋，科技效果不斷涌現(xiàn)?，F(xiàn)有一類新藥4個(gè)，國(guó)家立異醫(yī)療器械9個(gè)，多個(gè)新品獲國(guó)家科學(xué)技能進(jìn)步獎(jiǎng)等國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)。
大興醫(yī)藥基地工業(yè)集聚效應(yīng)凸顯。生物制藥、立異化藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械四大板塊高效協(xié)同開展，工業(yè)立異開展要素集聚，涌現(xiàn)出一批具有世界影響力的立異效果，高質(zhì)量開展局面開始構(gòu)成。
在北京五和博澳藥業(yè)股份有限公司，北京出產(chǎn)基地與廣西質(zhì)料藥基地僅一屏之隔。經(jīng)過(guò)選取電腦系統(tǒng)的不同模塊，即可看到遠(yuǎn)隔千里的廣西質(zhì)料藥基地從原材料存儲(chǔ)、加工到出庫(kù)全過(guò)程。
五和博澳的核心產(chǎn)品是醫(yī)治2型糖尿病的桑枝總生物堿。桑枝總生物堿是以桑枝為質(zhì)料，經(jīng)提取、別離、純化得到多羥基生物堿有用組分。
中醫(yī)古籍有桑屬植物用于消渴病(我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對(duì)糖尿病的命名)的記載。有關(guān)專家運(yùn)用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論，詮釋清楚了桑枝總生物堿醫(yī)治糖尿病的機(jī)理，并成功用于臨床。2020年，作為現(xiàn)代天然藥物的代表種類，桑枝總生物堿正式獲批上市，并且進(jìn)入了醫(yī)保目錄。
“五和博澳最初的合作伙伴就是天然藥物范疇尖端的院所——我國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究所。”北京五和博澳藥業(yè)股份有限公司常務(wù)副總經(jīng)理金毅群說(shuō)，“基于項(xiàng)目的合作，咱們與藥物研究所進(jìn)一步建立了產(chǎn)學(xué)聯(lián)盟。這些科學(xué)家和師生們?nèi)腭v今后，支撐咱們的效果轉(zhuǎn)化，帶動(dòng)了公司的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)立異，自有立異團(tuán)隊(duì)得到快速成長(zhǎng)。”
而大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地為原始立異企業(yè)“專業(yè)人干專業(yè)事”提供了可能。大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地開始構(gòu)成了“新藥篩選-動(dòng)物實(shí)驗(yàn)-臨床研究-注冊(cè)上市”的完整立異生態(tài)。
全天候當(dāng)好企業(yè)“服務(wù)員”
本刊記者走進(jìn)坐落大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地?cái)U(kuò)區(qū)地塊的北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司大興GMP出產(chǎn)基地，液氮存儲(chǔ)罐里存儲(chǔ)的是CAR-T細(xì)胞醫(yī)治產(chǎn)品。本年7月，藝妙神州成功獲批CAR-T細(xì)胞醫(yī)治產(chǎn)品《藥品出產(chǎn)許可證》，成為北京首家和全國(guó)為數(shù)不多獲批CAR-T細(xì)胞醫(yī)治產(chǎn)品《藥品出產(chǎn)許可證》的基因細(xì)胞藥物企業(yè)。
北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)始人兼CEO何霆博士介紹，CAR-T細(xì)胞是一種經(jīng)基因工程改造后的T細(xì)胞。T細(xì)胞像人體內(nèi)的“兵士”，可以抵御和消除“敵人”，如感染、腫瘤、外來(lái)異物等?？蒲腥藛T經(jīng)過(guò)基因工程技能，為T細(xì)胞裝上“定位導(dǎo)航設(shè)備”CAR，使其更精準(zhǔn)地識(shí)別癌細(xì)胞，并經(jīng)過(guò)免疫效果高效殺傷癌細(xì)胞。因精準(zhǔn)、快速和高效等特色，CAR-T細(xì)胞療法已成為新型腫瘤免疫醫(yī)治辦法。不過(guò)，現(xiàn)在海外CAR-T細(xì)胞療法首要面臨著產(chǎn)能不足、成本高的難題。
面對(duì)這兩大問(wèn)題，何霆帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)自主研制了一站式基因細(xì)胞藥物技能渠道，希望以更低價(jià)格惠及更多的患者。
“咱們自主研制的抗腫瘤立異藥物IM19CAR-T細(xì)胞注射液，已取得3項(xiàng)國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，別離用于醫(yī)治復(fù)發(fā)或難治充滿大B細(xì)胞淋巴瘤、急性B淋巴細(xì)胞白血病和套細(xì)胞淋巴瘤。其間針對(duì)充滿大B細(xì)胞淋巴癌的臨床試驗(yàn)取得世界搶先的療效和安全性數(shù)據(jù)，有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲準(zhǔn)上市的自主細(xì)胞醫(yī)治藥物。除了淋巴瘤、白血病和骨髓瘤等血液腫瘤，咱們還布局了晚期肝癌、胃癌、結(jié)直腸癌等實(shí)體瘤醫(yī)治范疇的候選立異藥物。”何霆說(shuō)。
何霆以為，自主基因細(xì)胞藥物技能在我國(guó)快速崛起和蓬勃開展，有望大幅度提高我國(guó)對(duì)腫瘤的醫(yī)治水平。
比較不少博士畢業(yè)的同窗挑選出國(guó)，何霆挑選留下，很大程度上是因?yàn)閲?guó)家及地方給予基因細(xì)胞藥物行業(yè)許多支撐。
“咱們?cè)诖笈d得到了很多支撐。比如咱們?cè)诖笈d獲批了博士后科研工作站，公司首要負(fù)責(zé)人之一因方針招引從國(guó)外歸來(lái)，她最近得到了大興區(qū)新國(guó)門人才方案支撐。”何霆說(shuō)。
在藝妙神州的GMP出產(chǎn)基地，水、電、網(wǎng)絡(luò)24小時(shí)不停歇運(yùn)轉(zhuǎn)。何霆說(shuō)：“醫(yī)藥范疇專業(yè)性強(qiáng)，這個(gè)范疇企業(yè)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)備及配套的要求高，大興給予咱們?nèi)Φ谋Ｕ?。遇到工商稅?wù)等問(wèn)題，總是第一時(shí)間處理。”
“2019年，北京市和大興區(qū)別離成立了醫(yī)藥健康工業(yè)專班，關(guān)于有些問(wèn)題大興區(qū)權(quán)限不夠了，咱們及時(shí)向上級(jí)報(bào)告，由市里來(lái)和諧，這樣極大地提高了工作效率，對(duì)促進(jìn)醫(yī)藥健康工業(yè)成長(zhǎng)為全市工業(yè)立異開展雙引擎之一，起到了至關(guān)重要的效果。”申海成說(shuō)。
“十四五”期間，大興生物醫(yī)藥工業(yè)基地將對(duì)標(biāo)世界一流特色專業(yè)園區(qū)，緊跟數(shù)字經(jīng)濟(jì)潮流，探究“科技+醫(yī)藥+金融”工業(yè)融合形式，加強(qiáng)國(guó)內(nèi)外領(lǐng)軍企業(yè)、高精尖項(xiàng)目承接，加速各類立異要素集聚，不斷推進(jìn)質(zhì)量革新、效率革新、動(dòng)力革新，向建造具有世界影響力的“我國(guó)藥谷”堅(jiān)實(shí)邁進(jìn)。
