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下載手機(jī)APP 21日，省政府新聞辦召開福建省加速生物醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量展開新聞發(fā)布會(huì)，約請(qǐng)省發(fā)改委、省工信廳、省科技廳、省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局等部分和廈門市科技局，介紹福建省加速打造生物醫(yī)藥工業(yè)高地的有關(guān)情況，解讀《福建省加速生物醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量展開的施行方案》(以下簡(jiǎn)稱《施行方案》)。
精準(zhǔn)施策，營(yíng)建工業(yè)展開生態(tài)
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省工信廳副廳長(zhǎng)陳傳芳介紹說，“十三五”期間全省規(guī)劃以上醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)營(yíng)收入年均增加14.5%，去年全省規(guī)劃以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)282家，完結(jié)經(jīng)營(yíng)收入851億元，同比增加42.2%，工業(yè)展開初具規(guī)劃。
我省生物醫(yī)藥工業(yè)已初具規(guī)劃，部分產(chǎn)品競(jìng)賽優(yōu)勢(shì)杰出，要點(diǎn)園區(qū)集聚效應(yīng)閃現(xiàn)。一批要點(diǎn)企業(yè)、要點(diǎn)渠道在提高檢測(cè)才能、開發(fā)防治產(chǎn)品等方面獲得階段性進(jìn)展。但仍存在工業(yè)規(guī)劃偏小、龍頭企業(yè)數(shù)量較少、立異才能缺乏、專業(yè)化園區(qū)較少、服務(wù)體系不行完善等問題。
搶抓機(jī)會(huì)，加速打造生物醫(yī)藥工業(yè)高地?！妒┬蟹桨浮诽岢?，到2025年，全省醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)營(yíng)收入力求達(dá)到1200億元，打造一批龍頭骨干企業(yè)、要點(diǎn)立異產(chǎn)品、技能研制和公共服務(wù)渠道、特色工業(yè)集群。
《施行方案》提出，補(bǔ)齊短板，精準(zhǔn)施策，聚焦展開生物制藥、化學(xué)藥、中藥、高端醫(yī)療器械、生物制作、生物醫(yī)藥服務(wù)等六項(xiàng)要點(diǎn)范疇。省發(fā)改委副主任張文洋表明，我省將持續(xù)加大對(duì)生物醫(yī)藥工業(yè)的財(cái)政支撐力度，2022年—2025年，擬組織省級(jí)專項(xiàng)資金近10億元支撐生物醫(yī)藥工業(yè)展開。
從前端的研制項(xiàng)目、高水平立異渠道補(bǔ)助，到產(chǎn)品臨床試驗(yàn)、完結(jié)工業(yè)化獎(jiǎng)賞，以及產(chǎn)品應(yīng)用示范推廣的配套需求，我省將全面強(qiáng)化支撐力度，力圖構(gòu)成覆蓋“研制+臨床+制作+應(yīng)用”全工業(yè)鏈的政策支撐體系，營(yíng)建愈加優(yōu)化、愈加契合需求、愈加具有吸引力的工業(yè)展開生態(tài)。
鼓舞立異，支撐高質(zhì)量展開
生物醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量展開高度依賴科技進(jìn)步與立異。省科技廳副廳長(zhǎng)葉碧海表明，將從關(guān)鍵核心技能攻關(guān)、布局高水平立異渠道、支撐立異產(chǎn)品研制和推動(dòng)科技成果對(duì)接轉(zhuǎn)化四個(gè)方面，給予全方位支撐。
我省將布局施行一批嚴(yán)重科技專項(xiàng)，試點(diǎn)一批“揭榜掛帥”攻關(guān)項(xiàng)目，凝聚全省優(yōu)勢(shì)科研力量協(xié)同攻關(guān)，爭(zhēng)奪構(gòu)成更多從“0”到“1”的原創(chuàng)科技成果，力求研制出更多新冠肺炎疫情防控科研“利器”。
經(jīng)過下大力氣引入國(guó)內(nèi)外高水平科創(chuàng)渠道，創(chuàng)建生物制品省立異實(shí)驗(yàn)室，建造更多臨床醫(yī)學(xué)研討中心等渠道，爭(zhēng)創(chuàng)國(guó)家應(yīng)急防控產(chǎn)品技能立異中心等，全面提高我省生物醫(yī)藥工業(yè)渠道建造。對(duì)契合條件的新引入的嚴(yán)重醫(yī)藥研制組織，最高可補(bǔ)助3000萬元。
科技成果轉(zhuǎn)化是科技立異的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，我省將加大獎(jiǎng)補(bǔ)力度。對(duì)購(gòu)買生物醫(yī)藥嚴(yán)重科技成果在我省完結(jié)工業(yè)化的企業(yè)，最高補(bǔ)助300萬元。立異藥物研制作為支撐的一個(gè)要點(diǎn)方向，對(duì)在省內(nèi)完結(jié)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的立異藥給予最高3000萬元資金獎(jiǎng)賞。
打造生物醫(yī)藥工業(yè)集群是推動(dòng)生物醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量展開的重要抓手。廈門市生物醫(yī)藥歸入國(guó)家第一批戰(zhàn)略性新興工業(yè)集群，在新冠病毒檢測(cè)、疫苗研制等方面成效顯著。
完善服務(wù)，解決“最終一公里”難題
針對(duì)工業(yè)展開的堵點(diǎn)難點(diǎn)痛點(diǎn)，加強(qiáng)審評(píng)批閱擴(kuò)面提速、完善“衛(wèi)健—醫(yī)保—企業(yè)”面對(duì)面機(jī)制等服務(wù)保證，我省發(fā)力生物醫(yī)藥工業(yè)服務(wù)體系建造，要點(diǎn)解決立異產(chǎn)品應(yīng)用“最終一公里”難題。
生物醫(yī)藥企業(yè)的各類產(chǎn)品通常要在醫(yī)療衛(wèi)生組織展開臨床研討和運(yùn)用。怎么增強(qiáng)臨床醫(yī)師與人民群眾對(duì)我省具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)醫(yī)藥產(chǎn)品的認(rèn)同度?省衛(wèi)健委副主任、一級(jí)巡視員王喜瑛介紹說，未來將經(jīng)過政策引導(dǎo)，強(qiáng)化臨床研討服務(wù)，鼓舞我省醫(yī)療組織運(yùn)用我省藥械產(chǎn)品。
鼓舞醫(yī)務(wù)人員參加臨床研討，我省將探究將臨床研討工作與公立醫(yī)院、醫(yī)院院長(zhǎng)績(jī)效查核相結(jié)合。支撐有條件的組織建造研討型醫(yī)院，與企業(yè)聯(lián)合樹立技能轉(zhuǎn)化渠道，支撐研討型醫(yī)院展開臨床試驗(yàn)用藥拓寬研討，支撐有條件的醫(yī)療組織掛牌內(nèi)設(shè)臨床研討中心。
省衛(wèi)健委將樹立省級(jí)臨床研討道德協(xié)作檢查聯(lián)盟準(zhǔn)則，推動(dòng)多中心臨床研討道德協(xié)作檢查工作。
省衛(wèi)健委將催促引導(dǎo)二、三級(jí)公立醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生組織，將我省企業(yè)的新藥及經(jīng)過(含視同經(jīng)過)仿制藥質(zhì)量和效果一致性點(diǎn)評(píng)藥品優(yōu)先歸入院內(nèi)采購(gòu)目錄。鼓舞臨床醫(yī)療組織運(yùn)用我省立異藥械、中藥獨(dú)家品種、經(jīng)過(含視同經(jīng)過)仿制藥質(zhì)量和效果一致性點(diǎn)評(píng)的藥品，不歸入醫(yī)療組織限制性查核目標(biāo)。
審評(píng)批閱準(zhǔn)則改革和查驗(yàn)檢測(cè)是保證藥品質(zhì)量安全和促進(jìn)工業(yè)高質(zhì)量展開的重要技能環(huán)節(jié)。省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)鄭純泄漏，在今后幾年，我省將對(duì)藥品和醫(yī)療器械查驗(yàn)檢測(cè)專業(yè)技能隊(duì)伍、查驗(yàn)儀器、經(jīng)費(fèi)保證等方面加大投入，不斷推動(dòng)新查驗(yàn)檢測(cè)才能擴(kuò)項(xiàng)，建成較高水平的省級(jí)藥械查驗(yàn)中心，完結(jié)藥械審評(píng)、檢查和批閱全面提速。
力求在年內(nèi)構(gòu)成能覆蓋我省醫(yī)療器械工業(yè)的要點(diǎn)范疇和要點(diǎn)產(chǎn)品的有源醫(yī)療器械查驗(yàn)才能，力求在2023年獲得國(guó)家疫苗批簽發(fā)才能資質(zhì)，以便為我省藥品監(jiān)管和生物醫(yī)藥工業(yè)提供強(qiáng)有力的技能支撐。
根據(jù)《施行方案》，廈門市將先行先試打造生物醫(yī)藥工業(yè)立異展開策源區(qū)域。廈門市科技局黨組書記、局長(zhǎng)孔曙光表明，要搶抓機(jī)會(huì)，推動(dòng)工業(yè)快速展開，盡力建成我國(guó)一流的生物經(jīng)濟(jì)先行區(qū)、試驗(yàn)區(qū)和引領(lǐng)區(qū)，帶動(dòng)福建生物經(jīng)濟(jì)上新臺(tái)階。(來源：福建日?qǐng)?bào)記者張穎)
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生物醫(yī)藥
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精準(zhǔn)施策，營(yíng)建工業(yè)展開生態(tài)
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省工信廳副廳長(zhǎng)陳傳芳介紹說，“十三五”期間全省規(guī)劃以上醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)營(yíng)收入年均增加14.5%，去年全省規(guī)劃以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)282家，完結(jié)經(jīng)營(yíng)收入851億元，同比增加42.2%，工業(yè)展開初具規(guī)劃。
我省生物醫(yī)藥工業(yè)已初具規(guī)劃，部分產(chǎn)品競(jìng)賽優(yōu)勢(shì)杰出，要點(diǎn)園區(qū)集聚效應(yīng)閃現(xiàn)。一批要點(diǎn)企業(yè)、要點(diǎn)渠道在提高檢測(cè)才能、開發(fā)防治產(chǎn)品等方面獲得階段性進(jìn)展。但仍存在工業(yè)規(guī)劃偏小、龍頭企業(yè)數(shù)量較少、立異才能缺乏、專業(yè)化園區(qū)較少、服務(wù)體系不行完善等問題。
搶抓機(jī)會(huì)，加速打造生物醫(yī)藥工業(yè)高地?！妒┬蟹桨浮诽岢?，到2025年，全省醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)營(yíng)收入力求達(dá)到1200億元，打造一批龍頭骨干企業(yè)、要點(diǎn)立異產(chǎn)品、技能研制和公共服務(wù)渠道、特色工業(yè)集群。
《施行方案》提出，補(bǔ)齊短板，精準(zhǔn)施策，聚焦展開生物制藥、化學(xué)藥、中藥、高端醫(yī)療器械、生物制作、生物醫(yī)藥服務(wù)等六項(xiàng)要點(diǎn)范疇。省發(fā)改委副主任張文洋表明，我省將持續(xù)加大對(duì)生物醫(yī)藥工業(yè)的財(cái)政支撐力度，2022年—2025年，擬組織省級(jí)專項(xiàng)資金近10億元支撐生物醫(yī)藥工業(yè)展開。
從前端的研制項(xiàng)目、高水平立異渠道補(bǔ)助，到產(chǎn)品臨床試驗(yàn)、完結(jié)工業(yè)化獎(jiǎng)賞，以及產(chǎn)品應(yīng)用示范推廣的配套需求，我省將全面強(qiáng)化支撐力度，力圖構(gòu)成覆蓋“研制+臨床+制作+應(yīng)用”全工業(yè)鏈的政策支撐體系，營(yíng)建愈加優(yōu)化、愈加契合需求、愈加具有吸引力的工業(yè)展開生態(tài)。
鼓舞立異，支撐高質(zhì)量展開
生物醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量展開高度依賴科技進(jìn)步與立異。省科技廳副廳長(zhǎng)葉碧海表明，將從關(guān)鍵核心技能攻關(guān)、布局高水平立異渠道、支撐立異產(chǎn)品研制和推動(dòng)科技成果對(duì)接轉(zhuǎn)化四個(gè)方面，給予全方位支撐。
我省將布局施行一批嚴(yán)重科技專項(xiàng)，試點(diǎn)一批“揭榜掛帥”攻關(guān)項(xiàng)目，凝聚全省優(yōu)勢(shì)科研力量協(xié)同攻關(guān)，爭(zhēng)奪構(gòu)成更多從“0”到“1”的原創(chuàng)科技成果，力求研制出更多新冠肺炎疫情防控科研“利器”。
經(jīng)過下大力氣引入國(guó)內(nèi)外高水平科創(chuàng)渠道，創(chuàng)建生物制品省立異實(shí)驗(yàn)室，建造更多臨床醫(yī)學(xué)研討中心等渠道，爭(zhēng)創(chuàng)國(guó)家應(yīng)急防控產(chǎn)品技能立異中心等，全面提高我省生物醫(yī)藥工業(yè)渠道建造。對(duì)契合條件的新引入的嚴(yán)重醫(yī)藥研制組織，最高可補(bǔ)助3000萬元。
科技成果轉(zhuǎn)化是科技立異的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，我省將加大獎(jiǎng)補(bǔ)力度。對(duì)購(gòu)買生物醫(yī)藥嚴(yán)重科技成果在我省完結(jié)工業(yè)化的企業(yè)，最高補(bǔ)助300萬元。立異藥物研制作為支撐的一個(gè)要點(diǎn)方向，對(duì)在省內(nèi)完結(jié)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的立異藥給予最高3000萬元資金獎(jiǎng)賞。
打造生物醫(yī)藥工業(yè)集群是推動(dòng)生物醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量展開的重要抓手。廈門市生物醫(yī)藥歸入國(guó)家第一批戰(zhàn)略性新興工業(yè)集群，在新冠病毒檢測(cè)、疫苗研制等方面成效顯著。
完善服務(wù)，解決“最終一公里”難題
針對(duì)工業(yè)展開的堵點(diǎn)難點(diǎn)痛點(diǎn)，加強(qiáng)審評(píng)批閱擴(kuò)面提速、完善“衛(wèi)健—醫(yī)保—企業(yè)”面對(duì)面機(jī)制等服務(wù)保證，我省發(fā)力生物醫(yī)藥工業(yè)服務(wù)體系建造，要點(diǎn)解決立異產(chǎn)品應(yīng)用“最終一公里”難題。
生物醫(yī)藥企業(yè)的各類產(chǎn)品通常要在醫(yī)療衛(wèi)生組織展開臨床研討和運(yùn)用。怎么增強(qiáng)臨床醫(yī)師與人民群眾對(duì)我省具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)醫(yī)藥產(chǎn)品的認(rèn)同度?省衛(wèi)健委副主任、一級(jí)巡視員王喜瑛介紹說，未來將經(jīng)過政策引導(dǎo)，強(qiáng)化臨床研討服務(wù)，鼓舞我省醫(yī)療組織運(yùn)用我省藥械產(chǎn)品。
鼓舞醫(yī)務(wù)人員參加臨床研討，我省將探究將臨床研討工作與公立醫(yī)院、醫(yī)院院長(zhǎng)績(jī)效查核相結(jié)合。支撐有條件的組織建造研討型醫(yī)院，與企業(yè)聯(lián)合樹立技能轉(zhuǎn)化渠道，支撐研討型醫(yī)院展開臨床試驗(yàn)用藥拓寬研討，支撐有條件的醫(yī)療組織掛牌內(nèi)設(shè)臨床研討中心。
省衛(wèi)健委將樹立省級(jí)臨床研討道德協(xié)作檢查聯(lián)盟準(zhǔn)則，推動(dòng)多中心臨床研討道德協(xié)作檢查工作。
省衛(wèi)健委將催促引導(dǎo)二、三級(jí)公立醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生組織，將我省企業(yè)的新藥及經(jīng)過(含視同經(jīng)過)仿制藥質(zhì)量和效果一致性點(diǎn)評(píng)藥品優(yōu)先歸入院內(nèi)采購(gòu)目錄。鼓舞臨床醫(yī)療組織運(yùn)用我省立異藥械、中藥獨(dú)家品種、經(jīng)過(含視同經(jīng)過)仿制藥質(zhì)量和效果一致性點(diǎn)評(píng)的藥品，不歸入醫(yī)療組織限制性查核目標(biāo)。
審評(píng)批閱準(zhǔn)則改革和查驗(yàn)檢測(cè)是保證藥品質(zhì)量安全和促進(jìn)工業(yè)高質(zhì)量展開的重要技能環(huán)節(jié)。省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)鄭純泄漏，在今后幾年，我省將對(duì)藥品和醫(yī)療器械查驗(yàn)檢測(cè)專業(yè)技能隊(duì)伍、查驗(yàn)儀器、經(jīng)費(fèi)保證等方面加大投入，不斷推動(dòng)新查驗(yàn)檢測(cè)才能擴(kuò)項(xiàng)，建成較高水平的省級(jí)藥械查驗(yàn)中心，完結(jié)藥械審評(píng)、檢查和批閱全面提速。
力求在年內(nèi)構(gòu)成能覆蓋我省醫(yī)療器械工業(yè)的要點(diǎn)范疇和要點(diǎn)產(chǎn)品的有源醫(yī)療器械查驗(yàn)才能，力求在2023年獲得國(guó)家疫苗批簽發(fā)才能資質(zhì)，以便為我省藥品監(jiān)管和生物醫(yī)藥工業(yè)提供強(qiáng)有力的技能支撐。
根據(jù)《施行方案》，廈門市將先行先試打造生物醫(yī)藥工業(yè)立異展開策源區(qū)域。廈門市科技局黨組書記、局長(zhǎng)孔曙光表明，要搶抓機(jī)會(huì)，推動(dòng)工業(yè)快速展開，盡力建成我國(guó)一流的生物經(jīng)濟(jì)先行區(qū)、試驗(yàn)區(qū)和引領(lǐng)區(qū)，帶動(dòng)福建生物經(jīng)濟(jì)上新臺(tái)階。(來源：福建日?qǐng)?bào)記者張穎)
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