今天(7月31日),江蘇省人民政府官網(wǎng)掛出《關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》,明確宣布:嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家基本藥物目錄,省級(jí)不再增補(bǔ)基本藥物目錄。
另?yè)?jù)此前行業(yè)媒體曝出的《關(guān)于在省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)取消<江蘇省基本藥物增補(bǔ)目錄(2015年版)>標(biāo)注的通知》,該省增補(bǔ)目錄將于7月底前全面廢止。
這意味著,目前已經(jīng)宣布執(zhí)行新版基藥目錄的29個(gè)省、區(qū)、市中,不再增補(bǔ)基藥目錄的省份增加至16個(gè)。同步,12地發(fā)文表態(tài)將廢止原有地方增補(bǔ)目錄。
而在上述政策落地的背后,不僅是基藥市場(chǎng)的洗牌,更是曾經(jīng)花大力氣使其產(chǎn)品進(jìn)入增補(bǔ)目錄企業(yè)的哀嚎。
此前,盡管由于藥品招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)因“唯低價(jià)是取”等原因,大批基藥被迫放棄市場(chǎng),但是基于國(guó)家及相關(guān)部門鼓勵(lì)使用政策,進(jìn)入基藥目錄,特別地方增補(bǔ)目錄,還是意味著更大的市場(chǎng)份額,是藥企的“兵家必爭(zhēng)之地”。
在基藥制度允許地方增補(bǔ)的情況下,多地曾被曝出過(guò)貪腐案件,甚至業(yè)內(nèi)還曾流傳過(guò)“100萬(wàn)換一個(gè)品種”的說(shuō)法。由于行賄、地方保護(hù)等原因,部分省份的增補(bǔ)品種甚至可以達(dá)到500種以上,加上國(guó)家版基藥目錄,基藥總數(shù)超過(guò)1000種。
業(yè)界分析,此次新版基藥目錄出臺(tái)后,提出原則上地方不再增補(bǔ),也是為了從根源上杜絕腐敗和地方保護(hù),使基藥的利好可以真正落到實(shí)處、惠及患者。而隨著越來(lái)越多省份落實(shí)新版基藥制度,其影響也將顯現(xiàn),那些靠非正當(dāng)手段打入基藥市場(chǎng)的產(chǎn)品終將失去利好。
市場(chǎng)變局,12地發(fā)文廢止原增補(bǔ)目錄
據(jù)健識(shí)局梳理,目前已有至少29省、區(qū)、市宣布執(zhí)行新版基藥目錄,其中明確廢止原地方增補(bǔ)目錄的涉及重慶、北京、青海等12地。其中,新疆哈密市伊州區(qū)雖然沒有直接寫明“廢止”,但分析人士認(rèn)為,其“嚴(yán)格執(zhí)行新的藥品目錄”也意味著增補(bǔ)目錄將出局。
同步,湖南、廣東、河北等15省市雖然沒有明確表態(tài),但是據(jù)業(yè)界分析,其仍大概率將廢止地方增補(bǔ)目錄。
可以看到,此前在企業(yè)的努力之下,各地增補(bǔ)目錄都有較大規(guī)模。參考各地對(duì)第一版基藥目錄的增補(bǔ)情況,增補(bǔ)品種數(shù)最多超過(guò)500種,最少幾十種,平均增補(bǔ)200種左右。
其中,即將在本月底廢止的《江蘇省基本藥物增補(bǔ)目錄(2015年版)》中,共有藥品(通用名)219種,其中化學(xué)藥135種、中成藥84種。
分析人士指出,隨著各地廢止增補(bǔ)目錄的文件進(jìn)入落地執(zhí)行階段,相關(guān)品種也將無(wú)緣基藥政策利好。
事實(shí)上,此前在制度尚未完善的情況下,一方面是進(jìn)入基藥全部進(jìn)入醫(yī)保的“誘惑”,一面是地方招標(biāo)采購(gòu)“唯低價(jià)是取”帶來(lái)的降價(jià)壓力,藥企對(duì)于基藥目錄的態(tài)度一直是愛恨交織的。
而在2018年國(guó)家版基藥目錄出臺(tái)的同時(shí),基藥制度也在完善。同步,醫(yī)保動(dòng)態(tài)調(diào)整、各地藥品招標(biāo)采購(gòu)政策改革也在持續(xù)推進(jìn)。在各級(jí)醫(yī)保部門主導(dǎo)之下,“量?jī)r(jià)掛鉤”、“招采合一”等符合市場(chǎng)規(guī)律的招標(biāo)采購(gòu)原則正在落地。
這意味著,基藥目錄中產(chǎn)品在確保滿足“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”功能定位的基礎(chǔ)上,將獲得更大的市場(chǎng)利好。而結(jié)合基藥目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整的新政策,那些符合條件的藥品,雖然被踢出地方目錄,但是也仍有機(jī)會(huì)進(jìn)入全國(guó)目錄。
未來(lái)可期,云南等5省份力挺民族藥
在大批藥品遭踢出的同時(shí),仍有省份存在例外。
廣西壯族自治區(qū)人民政府辦公廳在今年5月的發(fā)文中表示,將自治區(qū)原則上不再增補(bǔ)基本藥物目錄,民族藥除外。
而廣西南寧衛(wèi)健委在7月16日的發(fā)布的《市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備使用管理實(shí)施細(xì)則(試行)》中,則表示其所指基本藥物不僅包括新版基藥目錄中的所有品種,還包括“2011年、2012年廣西增補(bǔ)的基本藥物”。這意味著,至少南寧仍將繼續(xù)保留原增補(bǔ)目錄。
云南省7月初的發(fā)文中表示將增補(bǔ)少量民族藥,湖北省有意探索以省為單位,為部分城市如宜昌、恩施州等少數(shù)民族地區(qū)增補(bǔ)少量民族藥。
青海則在4月份的發(fā)文中已經(jīng)明確增補(bǔ)100種藏成藥作為該省增補(bǔ)的基本藥物。此外,甘肅也表示將延用2013年《甘肅省基本藥物調(diào)整目錄》中的民族藥。
事實(shí)上,在國(guó)辦2018年9月19日《關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見》中,就有“原則上各地不增補(bǔ)藥品,少數(shù)民族地區(qū)可增補(bǔ)少量民族藥”的表述。這也意味著少量民族藥可以作為基藥的補(bǔ)充。
民族藥作為非常有特色的傳統(tǒng)醫(yī)藥,其在基藥目錄中的占比一直受到業(yè)界關(guān)注。早在2009年第一版基藥目錄公布之初,就已有業(yè)內(nèi)人士指出,民族藥在其中缺失的問(wèn)題。
可以看到,在2018年版的國(guó)家基藥目錄中,就已經(jīng)包含了部分民族藥。且在未來(lái)的動(dòng)態(tài)調(diào)整中,包括民族藥也在傾向調(diào)入范圍之內(nèi)。與之同步,相關(guān)品種也將獲得醫(yī)保目錄的加持。
而從市場(chǎng)層面看,民族藥也正走在發(fā)展快車道上。據(jù)業(yè)界統(tǒng)計(jì),苗藥2013年銷售產(chǎn)值已達(dá)到150億元;藏藥的年增長(zhǎng)速度達(dá)到50%左右,僅青海、西藏兩地的企業(yè)產(chǎn)值就在40億元以上。在政策傾斜之下,其市場(chǎng)未來(lái)可期。
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